免疫胶体金快速检测卡用于体外定性检测人全血、血清、血浆等样本中的新型冠状病毒 IgG和IgM抗体。该快检卡采用胶体金方法，方便快捷，无需检测设备，能广泛应用于各级医院、社区、门诊等医疗卫生机构，并可推广到其他场景广泛应用，实现对新冠病毒感染的普遍初筛，并可应用于预后监测。该方法的开展可有效解决疫点医院检测难题，联合病毒核酸检测可显著提高诊断准确性。
包装规格：20人份/盒，28盒/箱
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新冠抗原检测试剂盒产品参数 |
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方法学：胶体金法 |
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检测时间15min |
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检测用量：3滴约100 μL |
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样本类型：鼻拭子、口咽拭子 |
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新冠病毒抗原N蛋白 |
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检测限115 TCID50/mL |
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操作方式：无需仪器，拭子选配；预混液开盖即用(一步法检测) |
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临床灵敏度90.51% |
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临床特异性99.59% |
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总符合率97.25% |
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ORF1a/b基因Ct<30，阳性检出率95% ORF1a/b基因Ct<25，阳性检出率98.63% ORF1a/b基因Ct＞30，阳性检出率84.96% |
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产品有效期18个月 |
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储存条件2-30度 |
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膜条宽度3mm |
商品资质
- 备案号: 国械注准20223400430
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