山东博科诊断科技有限公司自主研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(注册证编号:国械注准20223400430),4月2日批准上市。这是济南首个获批上市的新冠抗原检测试剂。
山东博科新冠抗原检测试剂盒于2020年开始启动研发,相继获得法国“白名单”、德国BfArM认证和欧盟CEMarking等多国权威认证,在世界多个地区获得广泛应用,与核酸检测共同成为COVID-19疫情防控的重要检测手段。
与常规新冠核酸检测相比,抗原检测具有方便、快捷、高效等优势,可在不需要任何仪器设备的情况下,实现即时检测,最大限度拓展新冠病毒筛查的应用场景;检测成本低,效率高,15分钟即可快速获得检测结果,尤其适合大规模现场应急检测;其独特的“居家自测”方式,极大提升了组织实施的效率,有效避免了核酸检测排队聚集过程中的感染风险。
包装规格:20人份/盒,28盒/箱
- 备案号: 国械注准20223400430
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