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福泽爱斯H3723蒸汽灭菌用生物指示剂(制药企业) 现货供应

时间:2024/5/9 17:06:55 点击:

福泽爱斯H3723蒸汽灭菌用生物指示剂(制药企业)

现货供应

采购咨询:18563793870 同微信


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产品名称:  
制药企业用压力蒸汽灭菌生物指示剂
产品简介:  
制药企业压力蒸汽灭菌生物指示剂:用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。该菌片染菌量适用于制药企业和医疗器械制造企业。
 
制药企业压力蒸汽灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106~5×106cfu/片。D值为1.3~1.9分钟。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下,存活时间≥3.9分钟,杀灭时间≤19分钟。
 
〖产品说明〗H3723T
     


使用方法:  
〖使用方法〗
1、在ACE test表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等)

2、将ACE test数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

3、灭菌处理后,将ACE test取出,确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后,放置15分钟以上冷却至室温。

4、将完全冷却后的ACE test垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕,请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

5、请在56~58°C温度间将ACE test竖着进行培养。为了便于对照,请用同一批号未使用的ACE test,在玻璃管夹破后,同时进行培养。

6、确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录薄留存。

制药企业用压力蒸汽灭菌生物指示剂功能简介

★不需要无菌操作,培养简单;
★在24个月内保证稳定的芽孢数;
★指示管外部标签由特殊指示油墨印制,灭菌前后颜色变化容易识别;
★指示管外部标签具有可移性,方便作为灭菌记录长期保存;
★经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高;
★美国制造的保温培养器也可使用(ACEtest 尺寸:直径8.5mm×高46.5mm);
★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。

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