一、全自动阴道分泌物检测项目简介
阴道分泌物为女性生殖系统分泌出的液体，俗称“白带”。阴道分泌物检查又称白带检查，是女性泌尿生殖道健康检查的基本项目，其主要目的是检测女性泌尿生殖道是否感染和阴道内环境的变化。它能对细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎等疾病进行有效检测，较快地判断真菌、滴虫、细菌引起的感染，并能对炎症的程度进行分级，直接反映阴道及宫颈是否存在炎症及确认感染程度，有利于阴道疾病的早诊治，减少并发症的发生率，降低与之相关疾病的危险性。对于保护妇女身体健康，提高生育水平具有极大的社会价值。
国内多数医院使用人工检测的方式进行，影响因素较多且费时费力。天海BD-500全自动白带分析仪（全自动仪器+化学联检卡+专业软件+全自动形态学系统）检测全面、系统、标准、规范，是集“形态学、酶化学与微生态”为一体、国内自动化程度较高的全自动诊断分析仪器。可以同时检测细菌性阴道病（BV）、念珠菌性阴道炎（VVC）、滴虫性阴道炎（TV）、需氧性阴道炎（AV）、混合性阴道感染以及镜检金标准形态学部分，对阴道微生态做出系统的评价。系统样本通量大，随到随检，操作界面友好，采用封闭式空气加热和RGB颜色识别模块，检测准确度和灵敏度高，重现性好。
二、阴道微生态评价临床意义
生殖道感染是女性常见病和易发病。世界卫生组织WHO发布的数据表明，75%的妇女患过阴道炎，其中有5-10%不只感染1次。在阴道炎患者中，50%存在混合感染，阴道炎的治疗关键在于准确的确定阴道炎的病原体，恢复阴道微生态平衡。
国家妇产科感染协作组提出：将阴道微生态恢复正常作为阴道炎治疗的优选目标。阴道微生态评价系统最重要的是可以对目前临床上有白带增多、外阴瘙痒等症状而无特殊病原菌，而现有方法难以诊断的阴道炎症患者进行评价，准确指导临床治疗，评估预后，使临床治疗真正做到有据可依。该项目的开展对有效规范生殖道诊疗规范，减少医疗纠纷具有重大意义，将会有力促进我院在女性生殖道感染防治水平的提高，从而指导临床合理用药，有效降低复发率。
三、BD-500一体化全自动白带分析仪介绍
天海BD-500全自动白带检测分析仪，传承了公司20余年体液诊断行业领先的技术优势，集“人工智能识别、“微量加（移）液控制系统、全自动显微镜的自动聚焦及um级扫描平台控制、仪器自动化控制”等技术优势于一体。特别是在行业公认最难的“霉菌、滴虫、线索细胞、菌丝自动识别”的准确率方面远远领先于同类产品。
（一）行业领先的AI（人工智能）图像识别、处理与计数
1. 最早采用AI人工智能识别软件系统：彻底颠覆了传统仪器采用的模式识别方法学只有三四个识别维度的局限，可以瞬间捕获、记忆、建档细胞对象的几十万种特征。采用超过200万标本的深度学习和大数据技术，在行业公认最难识别的线索细胞、菌丝、霉菌、滴虫的识别率的准确性上，处于行业领先水平。AI识别软件会不断进行大数据训练并且定期更新，识别准确率会无限接近高。
2. 新型采用一次性的逆向经典载玻片计数专利技术：可保障镜检平台不易结晶积尘，干
净、清洁，仪器不易堵孔、无交叉污染，有利于提升识别率。
3. 采用天海具有25年经验积累的人工智能显微图像处理方案：CCD高清成像自动还原技术、自动聚焦技术、自动细胞跟踪技术并能直接显示动态图像，对图像进行全视野扫描、采集、识别和贮存。在对细胞图像的分析上，能够根据诊断需要，简便、快捷地对观察到的所需项目数据利用计算机技术进行计数，避免了人为误差，提高了分析、诊断的准确性。
（二）具有试剂全自动检测处理功能
1.可进行酶化学的全自动检测：定量加稀释液、混均、定量吸样、计数板进样、沉淀、管路冲洗、排样的自动处理，显色液、终止液、恒温孵育全自动化、标准化，检测项目包含：过氧化氢、pH值、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、葡萄糖醛酸苷酶和乙酰氨基葡萄糖苷酶六项化学指标，自动生成微生态评价报告。
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指标 |
正常值 |
异常值 |
阳性结果临床意义 |
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过氧化氢（H2O2） |
(≥2µmol/L) （-） |
(<2µmol/L) （+） |
阴道微生态被破坏，或感染治疗后尚未完全恢复，生理期或阴道冲洗后 |
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唾液酸苷酶（SNa） |
(-) |
(+) |
致病菌厌氧菌增加（BV) |
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白细胞酯酶(LE) |
(-、±) |
(+，++，+++) |
阴道粘膜炎症。如是脓性分泌物可做衣原体感染筛查 |
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氨基葡萄糖苷酶(GUS) |
(-) |
(+) |
致病需氧菌增加，主要为大肠埃希菌和B族链球菌(AV) |
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脯氨酸氨基肽酶 |
(-) |
(+) |
假丝酵母菌阴道炎（VVC）或滴虫性阴道炎（TV） |
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PH值 |
3.8—4.5 |
>4.5 |
阴道微生态被破坏。VVC时PH<4.6,而TV时>5.4 |
2.1.可选配免疫学的全自动检测：定量加稀释液、混均、定量吸样、计数板进样、沉淀、管路冲洗、排样的自动处理，检测项目包含：白色念珠菌、滴虫、加德纳菌。
（三）可选配仿生学前处理系统
原始采样管直接上机，仪器采用拟人机械手对标本棉签进行旋转挤压，同时仪器根据标本的浊度自动添加相应份量的稀释液进行标准化的稀释，杜绝了交叉污染、保护了细胞的完整性，充分保证了标本后续检测结果的准确性。
（四）自动生成“酶化学（或免疫学）+形态学+微生态”的检测报告单
天海BD-500白带人工智能分析仪与目前行业通用的“全自动生化+人工镜检+组合式微生态报告”方法相比，真正实现了一体化全自动，效率比传统微生态诊断方式高2倍以上，而且避免了人工镜检和报告组合产生的人为误差。
四、企业介绍和典型用户
重庆天海医疗设备有限公司成立于 1995 年，位于重庆市经济技术开发区，占地面积 36000 平方米，是集现代数字医疗设备技术研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业，主要经营 IVD 诊断仪器的研发、制造、销售，是国内首家体液诊断实验室设备集成化供应商，中国具有影响力的数字医疗产业化示范基地。
核心竞争力——研发创新：天海2017年推出的“人工智能”系列产品，在形态学领域处于行业前端的水平。是“尿液有形成分分析仪”和“血流变仪”国家标准主起草单位，现拥有***火炬计划项目 1 项，国家重点新产品 2 项，国家计算机软件著作权 3 项，国家发明专利 6 项，实用新型专利 7 项。
品质保证——国际认可：是中国在 IVD 领域位列前茅家为西门子提供 ODM（研发、生产）服务的企业并合作至今。
天海BD-500是国内一体化全自动白带分析仪装机最多的品牌
▲一、工作原理
采用自动化工程技术集全自动镜检和理化学（可选配免疫学）分析一体式自动检测白带标本
二、核心技术
1．检测过程全自动化，上下微机智能控制，自动完成标本形态学和理化学项目检测，无需人工干预：
2．标本液化上机后自动完成混匀、加样、涂片、图像采集、自动分析并出具报告；
▲ 3.联检卡自动加载、点样、温育，采用微量移液器对终止液和显色液加样，不需每个试管放吸液头，无污染；
▲ 4.可设置动态采图功能，利于滴虫等原虫的动态观察识别
▲ 5.采用高透光一次性计数板，成像清晰度高、永不堵孔，计数板可保存复检；
▲ 6. 采用人工智能AI识别软件，阳性识别率100%，对有形成份自动分类计数，联检卡自动判读；
7.自动聚焦、细胞跟踪技术
8.采用智能感知与多分类融合技术，对有形成份自动分类计数，联检卡自动判读；
三、全自动送样与进样装置：
▲ 1.采用国际通用5X10排管进样方式：放入试管架，自动移动试管架，自动判断有无标本，无标本自动跳过，试管架充满后提示报警；
2.三维吸样机构，自动混匀标本，光电感应式进样；
3.高精度液流控制技术，样品匀速、准确加样、涂片；
四、全自控数码显微装置，全自动实现
1.自动聚焦视野、跟踪细胞；
2.40倍显微镜光学发大，全视野扫描，采图量根据需要可1-576副设置；
3.X、Y轴自动微距调整，步距<1µm；
▲ 4.LED背景光源自动调节；
五、检验项目
1.对标本中白细胞、红细胞、菌丝体、球菌、霉菌、上皮细胞、线索细胞、滴虫、纤毛菌等有形成份进行自动分析、并可以进行念珠菌的初步分型和分类。
2.酶化学检测：阴道PH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶（可根据不同要求使用不同项目规格联检卡）。
3.免疫学检测（可选配）：白色念珠菌、滴虫、加德纳。
4.可根据检测结果对生殖道微生态健康状况进行评价。
▲六、形态学每种成份均可在荧光屏上单独和按种类显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核；
七、计数板一次性装载100块可做200份标本，联检卡槽可装载20块，避免受潮失效
八、样本量：最小2ml，最小吸入量0.8ml。
九、标本处理：标本液化直接上机操作。
十、项目选择：形态学与理化学项目可任意选择可单独检测也可合并检测
十一、报告方式：形态学与理化学相结合综合报告，图文并茂。
十二、检测速度：形态学80标本/小时,理化学60标本/小时，并发出综合报告。
十三、检测灵敏度：＜1个目标/µl，无漏检。
十四、重复性测试：CV%≤5%
十五、携带污染率：分析仪的携带污染率≤0.1%；
十六、主机体积：572 mm（长）×513 mm（宽）×562 mm（高）
十七、图像采集：CCD数字图像成像系统。
十八、打印机：激光打印机。
十九、数据接口：双向通讯接口。
二十、网络功能：可与医院计算机网络连接（LIS），实现分析报告无纸化传输。
配置要求：
内置高性能四核处理器,海量硬盘空间,19英寸液晶显示器,HP激光打印机。
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