样本释放剂I类医疗器械

医疗器械备案号：鲁济械备20200779号

医疗器械生产备案编号：鲁济食药监械生产备20200051号

样本释放剂：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

适用样本类型：

拭子洗脱物、血清、血浆、质粒 体外反转录RNA、肺泡灌洗液等。

应用情形：

在样本较少的个筛中，使用样本释放剂提取核酸，节省了核酸提取试剂盒和核酸提取仪的使用，同时该方法操作简便，省时省力。

储存/有效期：

在10℃-30℃条件下保存 有效期：一年

样本释放剂优点：
1、核酸无需纯化，直接在PCR反应管中进行加样和核酸提取，满足样本快速筛查和临床诊疗监测的各种需求；
2、常温化学裂解，避免加热煮沸造成的气溶胶污染，防止假阳性结果的发生；
3、操作简便耗时短，直接在PCR反应管内进行操作，完成96个样本的前处理仅需10分钟；
4、核酸无损失，全程无洗涤、洗脱，成本低；
5、可兼容各型号荧光定量核酸扩增仪。