盆底肌康复治疗仪

一、功能要求

   对盆底肌功能状态进行评估，通过电刺激与生物反馈结合，唤醒和激活盆底肌，加强自身对盆底肌的控制，从而恢复盆底肌的功能，改善盆腔器官脱垂及尿失禁等盆底功能障碍疾病。同时可进行产后康复，催乳，子宫复旧等。

二、应用范围

2.1、产后盆底肌功能评估。

2.2、急迫性尿失禁，压力性尿失禁，混合性尿失禁，产后尿失禁、大便失禁，子宫脱垂，腹直肌分离等盆底肌功能障碍性疾病治疗。

2.3、子宫复旧、产后催乳

三、工作条件

3.1 温度范围：10-40℃

3.2 环境相对湿度:≤70%

3.3电源电压：220V±10%, 50/60 Hz；

四、电刺激及波形参数

4.1、电刺激参数

4.11、治疗时间：1-59分钟。

4.12、精确度：10%

4.13、脉冲频率：1Hz～200Hz；

4.14、脉冲宽度：30μS～2000μS；

4.15、最大输出幅度：负载阻抗为500Ω时，治疗仪最大输出幅度不大于130mA（峰值）。

4.16、强 度 调 整 ：上升0-2.5s、治疗0-59s、下降0-2.5s、间歇0-59s；

4.17、恒定电流/恒定电压模式

4.2、波形参数

4.21、对称波，单边波

4.22、强度：0-60mÂ，0-120V（500Ω阻抗进行测试）

五、 主要技术参数

*5.11、具有压力评估和肌电评估两种评估筛查方式

5.12、专业化评估方案，通过检测快肌纤维，慢肌纤维以及肌肉的疲劳度判定盆底肌肉的损伤程度。

5.13、患者从图示及语音提示进行评估步骤的提示，同时生成标准化的盆底评估报告，并包括盆底肌功能的正常参考值。

5.14、专业的电生理评估软件，能够将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌电位的最大值，肌电位最小值，肌电位瞬间值，以及肌肉疲劳度，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。

5.15、双通道生物反馈，既有肌电反馈（单位μV），又有压力反馈（单位cmH₂O），通道具有独立采集数据功能，可通过自动设定值完成患者的反馈治疗。

5.16、针对不同的病症，预设处方达到255种盆底康复方案和产后康复方案。

5.17、可自主设置自定义治疗处方，自行调整频率、脉宽、上升时间、下降时间以及休息时间，处方数量不设上限；

5.18、治疗处方具有不同模式，有电刺激、电刺激和生物反馈相结合、生物反馈、Kegel训练模板、游戏训练，并具备A3反射等场景反射。

5.19、自动生成报告，数据显示清晰。

5.20、趣味游戏的动画界面，让患者体验更放松和舒适。

5.21、报告单中自动生成生物反馈曲线，包含盆底肌曲线及腹部肌曲线。

5.22、数据处理：数据可备份、统计、分析、更新，支持数据动态存储。

*5.23、主机为内置可充电电池，安全性、方便性更高；主机的供电和工作均为直流电，避免医院电源电磁干扰及病人安全。

*5.24、无论任何状况下的主机工作电流均受限，具备开路检测，设备可自动停止治疗，保护病人安全。

5.25、中文汉化操作界面，简易操作。

六、商务要求

6.1、国内自主品牌

*6.2、产品需通过欧盟CE认证、美国FDA认证。