1. 产品具有食品药品监督管理局医疗器械注册证;此产品为具有自主知识产权的产品;产品为省级以上高新技术产品。
2. 产品通过CMD认证,ISO13485和ISO9001质量体系认证。
3. 产品通过欧盟医疗CE认证,符合SGS的EMC和安规要求,有相应报告。
4. 适用范围:适用于生物力学疗法,肌筋膜激痛点,肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织,针灸冲击波疗法,用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。
5. 性能特点:
5.1 气动弹道式放射状冲击波源,更适合骨骼肌肉系统冲击波治疗;
5.2 *独立双通道输出,输出参数可独立调节,可同时治疗两个患者或部位;
5.3 立式一体机,避免拼装机倾倒的风险;
5.4 10.4英寸彩色液晶触摸屏设计,支持显示直观,操作简便;
5.5 支持中、英、德、法等六种语言界面;
5.6 内置治疗处方及治疗图示,提供专业治疗方案建议;
5.7 可自由编辑并储存自定义处方;
5.8 支持USB接口一键升级,并可导出PDF格式病历;
5.9 大容量病例库,可保存10000个以上病例信息;
5.10 内置治疗前后VAS疼痛评估系统,可记录病程中疼痛的变化,绘制曲线图,并可保存在患者个人病例库;
5.11 人体工程学手柄,开关具备保险装置,防止误操作;
5.12 治疗强度1~5bar可调,步长0.1bar;
5.13 治疗频率1~22Hz连续可调,步长1Hz;
5.14 具备M1-M5五种自动变频输出;
5.15 治疗手柄子弹、枪管等易耗件拆卸简便,客户可自行维护更换;
5.16 具有单次冲击模式,方便调试治疗强度及定位;
5.17 标配R15,R20两种治疗头,3种治疗头可供选配。
- 备案号: 粤械注准:20152260094